Продукт · Карбомер-гомополимер · ФармацевтикаФармацевтическая марка

Карбомер AM-974P (Гомополимер, Тип B, фармацевтика)

Сопоставимый профиль вязкости с отраслевыми стандартными марками, такими как Carbopol 974P

Карбомеры фармацевтического качества производятся при специальных технологических контролях, отвечающих требованиям фармацевтических составов. Помимо перечисленных, могут быть доступны дополнительные варианты фармацевтического качества — свяжитесь с нами с указанием вашего целевого применения.

CAS: 9007-20-9Марка: Тип B (фармацевтика)Модель Ascend: AM-974PОбзор семейства

Технические характеристики

Вязкость (Cp, 0,5 мас.% нейтрализованный гель в воде)

25,000 – 45,000

Растворитель полимеризации

Сорастворитель этилацетат / циклогексан, либо чистый этилацетат (без бензола)

Соответствие фармакопеям

EP / USP

Контроль технологического процесса

Фармацевтический контроль процесса — документация партий для регуляторной подачи

Номер CAS

9007-20-9

Стандарты качества

Внешний вид

Белый рыхлый порошок

AM-974P: Соответствует

pH (1% водной дисперсии)

2.5 – 3.5

AM-974P: Соответствует

Вязкость (0,5% нейтрализованный)

25 000 – 45 000 мПа·с

AM-974P: Соответствует

Остаточный растворитель

Ethyl acetate ≤0.5%

AM-974P: Соответствует

Остаточная акриловая кислота

0.1%

AM-974P: Соответствует

AM-974PЭталонная марка (Carbopol 974P)

AM-974P демонстрирует вязкостные характеристики, близко совпадающие с эталонными марками отрасли во всём испытанном диапазоне концентраций нейтрализации (0.20%–1.00%).

Основные применения

Маскирующие вкус агенты и замедлители высвобождения

Цельная сшитая сеть Типа B подавляет горечь в пероральных гранулах и замедляет высвобождение действующего вещества из таблеток, поддерживая профили пролонгированного высвобождения.

Пероральные гранулы прямого прессования

Ключевое вспомогательное вещество в новых форматах пероральных гранул прямого прессования, обеспечивающее связывание и контролируемую гидратацию в процессе производства.

Гели, мази и кремы

Загущение фармацевтического качества для наружных систем, где требуется более плотная гелевая основа и стабильная эмульсия.

Плёнки

Прозрачное, цельное гелеобразующее поведение для фармацевтических плёночных составов, требующих более плотной основы, чем Тип A.

Карбомер AM-974P (гомополимер Тип B, фармацевтическое качество) — марка со средней вязкостью в нашей линейке фармацевтических карбомеров, сочетающая более плотную гелевую основу с цельным поведением пролонгированного высвобождения, необходимым в твёрдых пероральных лекарственных формах.

Карбомеры фармацевтического качества производятся при специальных технологических контролях, отвечающих требованиям фармацевтических составов.

Связанные статьи

Часто задаваемые вопросы

Каково основное позиционирование AM-974P?
AM-974P — фармацевтический гомополимер Тип B, марка со средней вязкостью в нашей линейке фармацевтических карбомеров. Его плотная, цельная гелевая основа делает его основным выбором для твёрдых пероральных форм — маскирующих вкус агентов и замедлителей высвобождения в таблетках и гранулах, — при этом он достаточно универсален для гелей, мазей, кремов и плёнок.
Что означает «фармацевтическое качество» для этого продукта?
Карбомеры фармацевтического качества производятся при специальных технологических контролях, отвечающих требованиям фармацевтических составов. Это включает более узкие допуски по спецификации, документированный производственный контроль и документацию на уровне партий, подходящую для регуляторной подачи.
Как Тип B используется в твёрдых пероральных лекарственных формах?
В качестве маскирующего вкус агента Тип B связывает и покрывает активные вещества, подавляя горечь в жевательных и пероральных гранулах. В качестве замедлителя высвобождения его сшитая гелевая сеть замедляет высвобождение действующего вещества из таблеток и гранул, поддерживая профили пролонгированного высвобождения. Также применяется в новых форматах пероральных гранул прямого прессования.
Эта марка не содержит бензол?
Да. Она производится с использованием сорастворительной системы этилацетат/циклогексан или чистого этилацетата в качестве растворителя полимеризации, с низким остаточным содержанием растворителя в соответствии с действующими регуляторными требованиями.
Предоставляете ли вы сертификаты анализа на каждую партию?
Да, сертификат анализа (CoA) на конкретную партию предоставляется с каждой поставкой, вместе с сертификатами ISO и MSDS/TDS по запросу. Регуляторная документация для фармацевтической подачи предоставляется по запросу.