Produkte · Carbomer-Homopolymer · PharmaPharma-Qualität

Carbomer AM-974P (Homopolymer Typ B, Pharmaqualität)

Viskositätsprofil vergleichbar mit marktüblichen Referenzqualitäten wie Carbopol 974P

Carbomer Pharma-Qualität werden unter separaten, auf pharmazeutische Formulierungsanforderungen zugeschnittenen Prozesskontrollen hergestellt. Weitere Pharma-Qualitäten über die aufgeführten hinaus sind verfügbar — kontaktieren Sie uns mit Ihrer Zielanwendung.

CAS-Nummer: 9007-20-9Klasse: Typ B (Pharma)Ascend-Modell: AM-974PFamilienübersicht:

Technische Spezifikation

Viskosität (Cp, 0,5 Gew.-% neutralisiertes Gel in Wasser)

25,000 – 45,000

Polymerisationslösungsmittel

Ethylacetat/Cyclohexan-Zweilösungsmittelsystem oder reines Ethylacetat (benzolfrei)

Pharmakopöe-Konformität

EP / USP

Prozesskontrolle

Pharmazeutische Prozesskontrolle — Chargendokumentation für die regulatorische Registrierung

CAS-Nummer

9007-20-9

Qualitätsstandards

Aussehen

Feines weißes Pulver

AM-974P: Konform

pH (1 % wässrige Suspension)

2.5 – 3.5

AM-974P: Konform

Viskosität (0,5 % neutralisiert)

25,000 – 45,000 mPa·s

AM-974P: Konform

Restlösungsmittel

Ethylacetat ≤0.5%

AM-974P: Konform

Restacrylsäure

0.1%

AM-974P: Konform

AM-974PReferenzqualität (Carbopol 974P)

AM-974P erreicht über die getesteten Neutralisationskonzentrationen (0,20 %–1,00 %) ein Viskositätsprofil, das eng dem industriellen Standard folgt.

Hauptanwendungen

Geschmacksmaskierung und Freisetzungsverzögerung

Das kohäsive vernetzte Netzwerk von Typ B unterdrückt Bitterkeit in oralen Granulaten und verlangsamt die Wirkstofffreisetzung aus Tabletten für Retardprofile.

Direkt verpresste orale Granulate

Wichtiger Hilfsstoff in neuen direkt verpressten Granulaten, der Bindung und kontrollierte Hydratation während der Verarbeitung unterstützt.

Gele, Salben und Cremes

Pharmazeutische Verdickung für topische Systeme, in denen ein voller Gelkörper und eine stabile Emulsion gewünscht sind.

Filme

Klares, kohäsives Gelbildungsverhalten für pharmazeutische Filme, die mehr Körper als Typ A erfordern.

Carbomer AM-974P, Homopolymer Typ B in Pharmaqualität, bildet die mittlere Viskositätsstufe unserer pharmazeutischen Carbomer-Reihe. Es verbindet einen volleren Gelkörper mit dem kohäsiven, retardierenden Verhalten, das für feste orale Darreichungsformen erforderlich ist.

Pharmazeutische Carbomere werden unter besonderen Prozesskontrollen hergestellt, die auf die Anforderungen pharmazeutischer Formulierungen ausgerichtet sind.

Weiterführende Informationen

Häufig gestellte Fragen

Wofür ist AM-974P hauptsächlich positioniert?
AM-974P ist das pharmazeutische Homopolymer Typ B im mittleren Viskositätsbereich unserer Carbomer-Reihe. Sein voller, kohäsiver Gelkörper macht es zur bevorzugten Qualität für feste orale Darreichungsformen, insbesondere zur Geschmacksmaskierung und Freisetzungsverzögerung in Tabletten und Granulaten. Es eignet sich außerdem für Gele, Salben, Cremes und Filme.
Was bedeutet Pharmaqualität bei diesem Produkt?
Pharmazeutische Carbomere werden unter speziellen Prozesskontrollen für pharmazeutische Formulierungen hergestellt. Dazu gehören engere Spezifikationsgrenzen, dokumentierte Herstellkontrollen und chargenbezogene Unterlagen für regulatorische Einreichungen.
Wie wird Typ B in festen oralen Darreichungsformen eingesetzt?
Zur Geschmacksmaskierung bindet und beschichtet Typ B Wirkstoffe und reduziert so Bitterkeit in Kauprodukten und oralen Granulaten. Als Freisetzungsverzögerer bremst sein vernetztes Gelnetzwerk die Wirkstofffreisetzung aus Tabletten und Granulaten. Es wird auch in neuen direkt verpressten oralen Granulatformaten eingesetzt.
Ist diese Qualität benzolfrei?
Ja. Als Polymerisationsmedium dient ein Ethylacetat/Cyclohexan-Cosolvenssystem oder reines Ethylacetat. Die geringen Lösungsmittelrückstände entsprechen den aktuellen regulatorischen Anforderungen.
Erhalte ich für jede Charge ein Analysenzertifikat?
Ja, jede Lieferung enthält ein chargenspezifisches Analysenzertifikat. ISO-Zertifizierung, Sicherheitsdatenblatt, technisches Datenblatt und regulatorische Pharmaunterlagen sind auf Anfrage erhältlich.