Produits · Homopolymère de Carbomer · PharmaceutiqueGrade pharmaceutique
Carbomère AM-974P (homopolymère type B, qualité pharmaceutique)
Profil de viscosité comparable à celui de grades de référence du marché tels que Carbopol 974P
Carbomer Grade pharmaceutique sont fabriqués sous des contrôles de processus indépendants, adaptés aux exigences de formulation pharmaceutique. D'autres options de grade pharmaceutique existent en plus de celles listées — contactez-nous avec votre application cible.
N.º CAS: 9007-20-9Grade: Type B (Pharmaceutique)Modèle Ascend: AM-974PVue d'ensemble de la famille:
Spécification technique
Viscosité (Cp, gel neutralisé à 0,5 % en poids dans l'eau)
25,000 – 45,000
Solvant de polymérisation
Système à double solvant acétate d'éthyle/cyclohexane, ou acétate d'éthyle pur (sans benzène)
Conformité aux pharmacopées
EP / USP
Contrôle de processus
Contrôle de processus de grade pharmaceutique — documentation par lot pour l'enregistrement réglementaire
N.º CAS
9007-20-9
Viscosité (Cp, gel neutralisé à 0,5 % en poids dans l'eau)
25,000 – 45,000
Solvant de polymérisation
Système à double solvant acétate d'éthyle/cyclohexane, ou acétate d'éthyle pur (sans benzène)
Conformité aux pharmacopées
EP / USP
Contrôle de processus
Contrôle de processus de grade pharmaceutique — documentation par lot pour l'enregistrement réglementaire
N.º CAS
9007-20-9
Normes de qualité
Paramètre
Spécification
AM-974P
Aspect
Poudre blanche fine
Conforme
pH (suspension aqueuse à 1%)
2.5 – 3.5
Conforme
Viscosité (0,5% neutralisé)
25,000 – 45,000 mPa·s
Conforme
Solvant résiduel
Acétate d'éthyle ≤0.5%
Conforme
Acide acrylique résiduel
0.1%
Conforme
Aspect
Poudre blanche fine
AM-974P: Conforme
pH (suspension aqueuse à 1%)
2.5 – 3.5
AM-974P: Conforme
Viscosité (0,5% neutralisé)
25,000 – 45,000 mPa·s
AM-974P: Conforme
Solvant résiduel
Acétate d'éthyle ≤0.5%
AM-974P: Conforme
Acide acrylique résiduel
0.1%
AM-974P: Conforme
AM-974PGrade de référence (Carbopol 974P)
AM-974P offre une performance de viscosité étroitement alignée sur les grades standard de l'industrie dans la plage de concentration de neutralisation testée (0.20%–1.00%).
Applications principales
Masquage du goût et retardement de la libération
Le réseau réticulé cohésif du type B réduit l’amertume des granulés oraux et ralentit la libération dans les comprimés, soutenant les profils à libération prolongée.
Granulés oraux à compression directe
Excipient important des nouveaux granulés oraux à compression directe, il contribue à la liaison et à l’hydratation contrôlée pendant le procédé.
Gels, pommades et crèmes
Épaississement de qualité pharmaceutique pour les systèmes topiques nécessitant un gel plus plein et une émulsion stable.
Films
Comportement gélifiant transparent et cohésif pour les films pharmaceutiques nécessitant davantage de corps qu’avec le type A.
Le carbomère AM-974P, homopolymère type B de qualité pharmaceutique, constitue le niveau de viscosité intermédiaire de notre gamme pharmaceutique. Il associe un gel plus plein au comportement cohésif et à libération prolongée requis pour les formes orales solides.
Les carbomères de qualité pharmaceutique sont fabriqués selon des contrôles de procédé spécifiques aux exigences de ces formulations.
Quel est le principal positionnement de l’AM-974P ?
L’AM-974P est l’homopolymère pharmaceutique type B de viscosité moyenne de notre gamme. Son gel plein et cohésif en fait un grade privilégié pour les formes orales solides, notamment comme agent de masquage du goût et retardateur de libération dans les comprimés et granulés. Il convient aussi aux gels, pommades, crèmes et films.
Que signifie « qualité pharmaceutique » pour ce produit ?
Les carbomères pharmaceutiques sont fabriqués selon des contrôles de procédé propres aux exigences de formulation pharmaceutique : plages de spécifications plus strictes, contrôles de fabrication documentés et documentation de lot adaptée aux dossiers réglementaires.
Comment le type B est-il utilisé dans les formes orales solides ?
Comme agent de masquage du goût, le type B lie et enrobe les actifs pour réduire l’amertume des produits à mâcher et des granulés oraux. Comme retardateur, son réseau gélifié réticulé ralentit la libération du médicament dans les comprimés et granulés. Il est également employé dans de nouveaux formats de granulés oraux à compression directe.
Ce grade est-il exempt de benzène ?
Oui. Il est fabriqué avec un système cosolvant acétate d’éthyle/cyclohexane ou avec de l’acétate d’éthyle pur comme solvant de polymérisation. La faible teneur en solvants résiduels respecte les exigences réglementaires en vigueur.
Fournissez-vous un certificat d’analyse pour chaque lot ?
Oui, chaque expédition comprend un certificat d’analyse propre au lot. La certification ISO, la FDS, la fiche technique et les documents pour dossiers pharmaceutiques sont disponibles sur demande.