Контроль качества при закупке полимеров — на что обратить внимание
ТОАвторТехнический отдел Ascend Materials5 марта 2026 г.Общее
При закупке полимеров фармацевтического качества строгий контроль качества обязателен. Вот ключевые параметры, которые мы проверяем для каждой партии.
1. Вязкость и молекулярная масса
К-значение ПВП напрямую определяет его эксплуатационные характеристики. Всегда запрашивайте сертификат анализа (CoA) с указанием точного К-значения, вязкости и содержания остаточного мономера.
2. Профиль чистоты
- Тяжёлые металлы: ≤ 10 ppm для фармацевтических марок
- Остаточный мономер NVP: ≤ 0,1% (фарма), ≤ 0,5% (косметика)
- Влажность: ≤ 5,0%
3. Микробиологические показатели
- ОМЧ (TAMC): ≤ 100 КОЕ/г
- ОКДП (TYMC): ≤ 10 КОЕ/г
- Отсутствие Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus
4. Документация
Всегда запрашивайте: сертификат анализа (CoA), MSDS, TDS, а при необходимости — DMF (Drug Master File) для регуляторной подачи.
Похожие статьи
В этой продуктовой линейке пока нет других статей — новые технические руководства добавляются регулярно.